OTC医薬品では、効果や副作用に応じてリスクが区分されています。消費者がOTC医薬品を安心して購入し、使用できるために、OTC医薬品のリスト区分がされています。
医薬品は、一般には症状の治療や改善を行うものですが、程度の差はありますが、何らかの副作用が必ずあります。
飲み合わせによって、重い副作用を生じるものや、正しく服用しても効果が強力であると、副作用も強くなります。このような副作用に対し、一般に専門知識のない人も、リスクを把握する為に、第一類医薬品、第ニ類医薬品、第三類医薬品の3つに分類して、OTC医薬品を選択しやすくしています。
第一類医薬品は、副作用で日常生活に支障をきたしたり、健康に何らかの被害が生じる可能性のあるOTC医薬品です。OTC医薬品として使用する場合、特に注意が必要で、病院で処方されることが多く市販されるものが少ないものとされています。
また、安全性は確認されているものの、医師の判断がないと危険であるような成分でリスクが特に高く、安全性に特に注意を必要とする成分が含まれている場合、第一類医薬品に分類されます。
第二類医薬品は、副作用によって日常生活に支障があったり、健康に影響を与えることが、まれにあるもので、第一類医薬品ほどリスクは高くないが注意が必要な物を第ニ類医薬品としています。
第三類医薬品は、第一類医薬品や第二類医薬品以外のOTC医薬品で、日常生活に支障を来すことはあまりなく、健康被害のリスクが少ないものが分類されます。
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