医薬品とは、病院で医師が処方する医療用医薬品や、薬局などで市販されている一般用医薬品を指します。
これら医薬品は、配合されている成分の有効性や効果が認められ、病気などの治療に使用されます。
薬事法では、医薬品は日本薬局に収められ、人や動物の病気の治療や予防に使用する目的で製造され、器具器械でないものと定義されています。
医薬部外品の場合は、医薬品ではなくても医薬品に準ずる効果や効能のあるものとされています。効果や効能が認められている成分が配合されていても、積極的に病気などを治療するのではなく、どちらかと言うと、予防に重点を置かれたものが医薬部外品とされています。
対象をはっきりと定めておらず、効果も誰にでも必ずある訳ではないもので、効果を期待できるという範囲のものです。この作用や効果の違いが、医薬品と医薬部外品の違いです。
薬事法での医薬部外品の定義は、人体への効果や作用が緩和で、器具器械でないものと定義されています。ただし、医薬品として使用されるようなものは、医薬部外品から除きます。
医薬部外品は、口臭や体臭の防止したり、あせもやただれ等の予防を行う物などで、脱毛や育毛材なども含まれます。また、人体保護するという意味で、害虫駆除剤なども医薬部外品です。化粧品に近くても、ニキビなどを予防したり治療させる効果のあるものは、医薬部外品扱いです。
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